今日，TherapeuticsMD公司宣布，美国FDA批准该公司的Bijuva上市，用于治疗更年期患者的血管运动障碍（vasomotorsymptoms，VMS），通常表现为潮热和盗汗。Bijuva是由1毫克雌激素和毫克黄体酮构成的固定剂量复方药物胶囊。这是第一款FDA批准的生物相同（bio-identical）的组合激素替代疗法，用于治疗更年期女性因自身激素水平下降而导致的更年期症状。
在美国有大约万妇女处于更年期，随着卵巢停止生成雌激素，血液循环中的雌激素水平下降，导致患者出现VMS，通常表现为潮热和盗汗。据统计，接近80%的妇女会经历VMS，大多人的症状为中度或重度，VMS症状可持续多年。目前治疗这些症状的治疗选择包括FDA批准的合成（非生物相同）激素，FDA批准的生物相同雌激素或黄体酮产品，但是还没有FDA批准的生物相同的雌激素和黄体酮复方产品。Bijuva的出现将改变这一现状。
这一批准是基于Bijuva在3期临床试验中的表现，在名为Replenish的随机双盲，含安慰剂对照的多中心3期临床试验中，超过名患有VMS的更年期妇女接受了Bijuva或安慰剂的治疗。试验结果表明，Bijuva能够统计显著降低患者出现VMS的频率和严重程度，并且表现出良好的安全性。
“Bijuva获得批准对于受到中重度VMS困扰的更年期女性来说提供了一个重要的新选择，”TherapeuticsMD公司的联合创始人BrianBernick博士说：“Bijuva是第一款FDA批准的生物相同复方激素疗法，它能够提供平衡的雌激素和黄体酮组合，在减少VMS症状的同时，降低子宫内膜增生的风险。”
这款新药预计在年第二季度上市，我们预祝它能够为更年期女性减少VMS带来的困扰。
参考资料：
[1]TherapeuticsMDAnnouncesFDAApprovalofTX-HR:BIJUVA?(EstradiolandProgesterone)CapsulesfortheTreatmentofModeratetoSevereVasomotorSymptomsDuetoMenopause.RetrievedOctober29,,from北京看白癜风最好医院北京哪家医院的白癜风专科最好
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