尊敬的女士:
由浙江省中药研究所有限公司研制的坤怡宁颗粒,经国家食品药品监督管理局批准(批件号:L)现已进入Ⅲ期临床研究。坤怡宁颗粒具有温肾阳、补肾精、泻相火、调冲任之功效,用于治疗女性更年期综合征。已完成的Ⅱ期临床研究结果显示:坤怡宁颗粒对患者的潮热汗出、失眠、头晕、烦躁易怒等症状能有效缓解,总有效率达92%。
参加本项目的Ⅲ期临床研究完全是自愿的,患者可获得免费治疗药物及与研究相关的多项免费检查(包括血尿便常规、肝肾功能、激素、心电图、乳腺B超、阴超等检查)。研究期间,您可以随时随地与医生保持联系,享受周到的医疗服务,也可以随时退出此项研究。
招募条件:
符合下列基本条件者即可能入选:
1.符合更年期综合征西医诊断标准。
2.中医辩证为肾阴阳两虚证。
3.年龄45-55周岁,月经紊乱或停经3个月以上。
4.改良Kupperman评分分值≥16分者。
5.促卵泡刺激素FSH>10IU/L。
更年期综合征患者需要得到及时、正规的治疗。如果您有烘热汗出、腰背冷痛、乍热乍寒等症状,医院诊治。如果您符合上述招募条件,请到妇科门诊进行详细咨询。
地点:南京市妇幼保健院妇科门诊室
南京市妇幼保健院中医科病房1号楼20楼
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